顆粒劑的加工制作工藝一般分為:原料的處�、輔料的處理、制顆粒、干燥、整�、包裝�
1. 原料的處�
原料藥物的提取和精制 因中藥的有效成分不同,不同類型顆粒劑�(duì)溶解性的要求也不�,可采用不同的溶劑和方法�(jìn)行提取和精制�
2 . 輔料的處�
輔料的選� 目前最常用的輔料為糖粉和糊�。此外還根據(jù)�(yīng)用需要選擇使�β-�(huán)糊精和泡騰崩解劑�
①糖粉是可溶性顆粒劑的優(yōu)良賦形劑,并有矯味及黏合作用。糖粉易吸濕�(jié)塊,�(yīng)注意密封保存�
②糊精系淀粉的水解�(chǎn)�。顆粒劑宜選用可溶性糊�。使用前�(yīng)低溫干燥,過(guò)��
�β-�(huán)糊精�β-CD)能將芳香揮�(fā)性成分制成包合物,再混勻于其他藥物制成的顆粒�,可使液體藥物粉末化,且增加油性藥物的溶解度和顆粒劑的�(wěn)定��
④泡騰崩解劑系泡騰顆粒劑必須使用的賦形劑,由有機(jī)酸與碳酸氫鈉或碳酸鈉等組��
3 . 制顆�
目前常用的有濕法制粒和干法制粒等方法�
�1)濕法制� 系指將藥物細(xì)粉或稠膏與輔料置適宜的容器內(nèi)混合均勻,加入潤(rùn)濕劑制成“手捏成團(tuán),壓之即�”的軟�,再以擠壓方式通過(guò)20�30目篩�(wǎng)(板�,制成均勻的顆粒。小量制備可用手工制粒篩,大生產(chǎn)多用搖擺式制粒機(jī)或旋�(zhuǎn)式制粒機(jī)�
�2)流化噴霧制粒使粉末�(yù)熱干燥并處于沸騰狀�(tài),再使粉末被�(rùn)濕而凝�(jié)成多孔狀顆粒,繼�(xù)干燥至顆粒中含水量適宜即��
�3)噴霧干燥制� 先將�(jīng)適當(dāng)處理后的藥材浸提液或藥物、輔料的混合�,經(jīng)噴霧干燥制成于浸膏粉,然后加入輔�,用于擠制粒�(jī)制粒
4�干燥
將制作好的顆粒通過(guò)�(yáng)光爆曬或通過(guò)專用的干燥機(jī)干燥,達(dá)到貯藏的要求�
5 . 整粒
將干燥好的顆粒通過(guò)20�30目篩�(wǎng)(板�,整理干燥的顆粒,制成均勻的顆粒�
6 . 包裝
將最終制作好的顆粒�(jìn)行包�,防止回�,發(fā)生霉�� |