隨著行業(yè)競爭的加劇和社會公眾對用藥安全關(guān)注度的提高,制藥企業(yè)對制藥裝備的安全�、生�(chǎn)效率、穩(wěn)定性均提出了更高的要 隨著行業(yè)競爭的加劇和社會公眾對用藥安全關(guān)注度的提高,制藥企業(yè)對制藥裝備的安全�、生�(chǎn)效率、穩(wěn)定性均提出了更高的要求。為滿足制藥企業(yè)的需�,制藥裝備正在向集成�、自動化、高速化的趨勢發(fā)�。集成化、自動化、高速化的制藥裝備不僅提高了制藥企業(yè)的生�(chǎn)效率,降低了生產(chǎn)成本,同時還減少了生�(chǎn)過程中的人流、物流干擾,提高了藥品生�(chǎn)的安全�、穩(wěn)定��
一、集成化
制藥裝備的低集成度使得藥品生�(chǎn)的工藝環(huán)較多,各單機間人流、物流介入頻�,藥品及其半成品被污染的風險較大。以安瓿注射劑的生產(chǎn)為例,若采用單機生產(chǎn)線生�(chǎn),理�、洗�、烘�、灌封等工序在不同單機內(nèi)完成,藥液存在被污染的風�。而采用聯(lián)動生�(chǎn)線生�(chǎn),理�、洗瓶、烘�、灌封等工序都在個密閉空間內(nèi)連續(xù)完成,藥液被污染的可能性大幅降�。為提高藥品安全,盡量消除生�(chǎn)過程可能存在的污染源,制藥企�(yè)需提高裝備集成�,但由于技�(shù)原因,我國制藥企�(yè)的部分設(shè)備集成度仍較低。未來段時間�(nèi),制藥裝備的集成度仍將不斷提高�
�、自動化
由于制藥企業(yè)的技�(shù)儲備、員工知識結(jié)�(gòu)、管理水平等多方面的原因,我國制藥行�(yè)的自動化水平要低于歐美和日本等發(fā)達國�。國家對制藥行業(yè)進行GMP強制認證�,隨著我國人力資源成本的上升及制藥企�(yè)對藥品生�(chǎn)安全�、穩(wěn)定性要求的提高,制藥裝備的自動化水平逐漸提高,自動化裝備將逐步替代手動、半自動的裝備。如全自動燈檢設(shè)備逐步取代人工燈檢�(shè)備等,有效提高了制藥行業(yè)的生�(chǎn)效率和降低了勞動強度�
�、高速化
我國是個發(fā)展中人口大國,醫(yī)藥市場的容量巨大,單種藥品的需求量較大。此外,我國制藥行業(yè)集中度近年不斷提�,大型制藥企�(yè)和集團不斷涌�(xiàn)。大型制藥企�(yè)和集團傾向于使用高速設(shè)�,以提高人均�(chǎn)值和降低生產(chǎn)成本,增強競爭優(yōu)�,實�(xiàn)�(guī)模效�。以大輸液生�(chǎn)�(shè)備為例,1999�,我國的玻璃瓶大輸液生產(chǎn)自動線的生產(chǎn)速度僅為7,200�/小時左右,到2009�,其最高速度已達�36000�/小時�
隨著行業(yè)競爭的加劇和社會公眾對用藥安全關(guān)註度的提高,制藥企業(yè)對制藥裝備的安全�、生�(chǎn)效率、穩(wěn)定性均提出瞭更高的要 隨著行業(yè)競爭的加劇和社會公眾對用藥安全關(guān)註度的提�,制藥企�(yè)對制藥裝備的安全�、生�(chǎn)效率、穩(wěn)定性均提出瞭更高的要求。為滿足制藥企業(yè)的需�,制藥裝備正在向集成�、自動化、高速化的趨勢發(fā)展。集成化、自動化、高速化的制藥裝備不僅提高瞭制藥企業(yè)的生�(chǎn)效率,降低瞭生產(chǎn)成本,同時還減少瞭生�(chǎn)過程中的人流、物流幹�,提高瞭藥品生產(chǎn)的安全�、穩(wěn)定��
一、集成化
制藥裝備的低集成度使得藥品生�(chǎn)的工藝環(huán)較多,各單機間人�、物流介入頻�,藥品及其半成品被污染的風險較大。以安瓿註射劑的生產(chǎn)為例,若采用單機生產(chǎn)線生�(chǎn),理瓶、洗�、烘幹、灌封等工序在不同單機內(nèi)完成,藥液存在被污染的風�。而采用聯(lián)動生�(chǎn)線生�(chǎn),理�、洗�、烘�、灌封等工序都在個密閉空間內(nèi)連續(xù)完成,藥液被污染的可能性大幅降低。為提高藥品安全,盡量消除生�(chǎn)過程可能存在的污染源,制藥企�(yè)需提高裝備集成�,但由於技�(shù)原因,我國制藥企�(yè)的部分設(shè)備集成度仍較�。未來段時間�(nèi),制藥裝備的集成度仍將不斷提��
二、自動化
由於制藥企業(yè)的技�(shù)儲備、員工知識結(jié)�(gòu)、管理水平等多方面的原因,我國制藥行�(yè)的自動化水平要低於歐美和日本等發(fā)達國�。國傢對制藥行業(yè)進行GMP強制認證�,隨著我國人力資源成本的上升及制藥企�(yè)對藥品生�(chǎn)安全性、穩(wěn)定性要求的提高,制藥裝備的自動化水平逐漸提高,自動化裝備將逐步替代手動、半自動的裝�。如全自動燈檢設(shè)備逐步取代人工燈檢�(shè)備等,有效提高瞭制藥行業(yè)的生�(chǎn)效率和降低瞭勞動強度�
�、高速化
我國是個發(fā)展中人口大國,醫(yī)藥市場的容量巨大,單種藥品的需求量較大。此�,我國制藥行�(yè)集中度近年不斷提�,大型制藥企�(yè)和集團不斷湧�(xiàn)。大型制藥企�(yè)和集團傾向於使用高速設(shè)�,以提高人均�(chǎn)值和降低生產(chǎn)成本,增強競爭優(yōu)�,實�(xiàn)�(guī)模效�。以大輸液生�(chǎn)�(shè)備為��1999�,我國的玻璃瓶大輸液生產(chǎn)自動線的生產(chǎn)速度僅為7,200�/小時左右,到2009�,其最高速度已達�36000�/小時�
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