我國�(xiàn)行《藥品管理法》第四十八條、第四十九條對假藥和劣藥的定義是�
1.假藥:有下列情形之一的為假藥,藥品所含成份與國家藥品�(biāo)�(zhǔn)�(guī)定的成份不符�;以非藥品冒充藥品或以其他藥品冒充此種藥品。有下列情形之一的藥�,按假藥論處:國�(wù)院藥品監(jiān)督管理部門�(guī)定禁止使用的;依照本法必須批�(zhǔn)而未�(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、�(jìn)口、或者依照本法必須檢驗而未�(jīng)檢驗即銷售的;變�(zhì)的;被污染的;使用依照本法必須取得批�(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的(中藥材與傳統(tǒng)飲片暫未實行批準(zhǔn)文號管理�;所�(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能超出規(guī)定范圍的�
2. 劣藥:藥品成份的含量不符合國家標(biāo)�(zhǔn)的為劣藥。有下列情形之一的藥品,按劣藥論�,未�(biāo)明有效期或者更改有效期;不注明或者更改生�(chǎn)批號�;超過有效期的;直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)�;擅自添加著色劑、防腐劑、香�、矯味劑及輔料的;其他不符合藥品�(biāo)�(zhǔn)�(guī)定的� |